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北京迈康斯德公司简介

 北京迈康斯德创建于2007年,是一家国际化的合同服务组织(CRO)。以北京为中心,迈康斯德分别在广州、上海等地设立了分支机构,为国内外医药企业和生物医药公司提供符合国际标准的药代动力学、生物分析、临床试验一站式技术服务和质量体系咨询服务。

  迈康斯德实验室是国内较早获得经济合作与发展组织(OECD) GLP认证的药代动力学生物分析实验室,现有十余台液质联用仪(LC/MS/MS),能够满足客户的药代动力学生物分析需求。我们的科学家和专业技术人员经过国内外严格的培训,具有丰富的经验,擅长用液质联动,高效液相和酶联免疫等手段开发和验证各种大分子和小分子药物的生物样品分析方法,并按照中国食品药品监督管理局(CFDA),美国食品药品监督管理局(FDA),欧洲药物管理局(EMA)及其他国家药物监管机构相关法规和指导原则开展临床前和临床药代动力学样品的分析工作。 

  迈康斯德拥有国内广泛的早期临床试验机构网络,早在2009年就在多个临床试验基地执行国际ICH GCP质量标准。 这些合作临床机构均为中国食品药品监督管理局GCP认证的临床机构,可以开展各种药物的I期安全耐受性、药代动力学、生物等效、生物利用率、药物相互作用及II/III/IV期临床试验。