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公司简介

  北京迈康斯德创建于2007年,是一家国际化的合同服务组织(CRO)。以北京为中心,迈康斯德分别在广州、天津等地设立了分支机构,为国内外医药企业和生物医药公司提供符合国际标准的药代动力学、生物分析和早期临床试验一站式技术服务。

  迈康斯德实验室是国内首家获得OECD GLP认证的药代动力学生物分析实验室,现有十二台液质联动仪(LC/MS/MS),能够满足客户的药代动力学生物分析需求。我们的科学家和专业技术人员经过国内外严格的培训,具有丰富的经验,擅长用液质联动,高压液相和酶联免疫等手段开发和验证各种大分子和小分子药物的分析方法,并按照中国药监局,美国FDA,欧盟EMA及其他国家药物监管机构相关法规和指导原则开展临床前和临床药代动力学样品的分析工作。 

  迈康斯德拥有国内最广泛的早期临床试验机构网络,在多个临床试验基地执行国际ICH GCP质量标准。 这些合作临床机构都是中国药监局GCP认证的临床机构,可以开展各种药物的I期耐受性试验、药代动力学试验、生物等效试验、生物利用率试验、药物相互作用及II/III/IV期临床试验。