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临床试验机构网络简介

  北京迈康斯德已经和下列中国药监总局批准的中国大陆和香港的临床试验机构建立了战略合作关系。
 
  解放军第307医院(军事医学科学院附属医院)创立于1957年,是拥有1600张床位的三级甲等医院,以肿瘤、恶性血液病诊治、化学中毒和放射病救治为主要专科的综合性医院。其通过中国药监局临床试验认证专业为I期临床试验室及抗幅射、抗毒、肿瘤及肿瘤镇痛、戒毒、血液等II/III/IV期临床专业,为200多个国际大型医药企业和国内众多医药企业提供了临床试验技术服务,包括世界排名前十的国际大药厂中的八个。
 
  北京迈康斯德自2009年开始和解放军307医院I期临床试验室工作人员一道通过更新SOP,开展质量体系培训和审核,开发临床试验管理软件,通过国际伦理委员会认证,共同管理临床试验项目等,逐渐使307医院I期临床试验室质量体系达到ICH GCP标准。 目前双方共同管理的I期临床试验室已经通过多个国际大药厂和国际CRO的审核,并被北京市政府授予G20企业最佳临床试验基地荣誉。
 
  北京迈康斯德的质量保障团队积极参与I期临床试验室的质量管理工作,双方合作模式为公司在国内推广GCP质量体系建立了一个新模式。
 

 

 
  解放军第301医院(中国人民解放军总医院) 创立于1958年,是拥有4000张床位的国内顶尖的三级甲等医院,拥有125个临床,医疗和技术部门,每年的门诊病人近400万人次。其通过中国药监局临床试验认证专业为I期临床试验室及中医心血管、儿科肿瘤、麻醉、普通外科、肿瘤、心血管、内分泌、皮肤、血液、免疫、神经内科、创伤、泌尿、呼吸、妇产、耳鼻咽喉、肾病、医学影像(诊断)等II/III/IV期临床专业。为国内外众多大型医药企业提供了临床试验技术服务。
 
  上海市精神卫生中心始建于1935年,前身为上海普慈疗养院,院址位于上海市西南郊区(现闵行区),由慈善家陆伯鸿集资建设,属教会管理,是当时远东最大、设备最完善的精神科专科医院之一。该中心负责全上海乃至全国的精神卫生领域的教学,科研和精神科疾病预防规划,是WHO精神卫生领域的科研和培训合作单位,拥有1,878张床位和每日几千人的门诊量,是中国领先的精神卫生药物临床机构。
 
  北京大学第六医院(北京大学精神卫生研究所)是北京大学精神病学和精神卫生学的临床医疗、人才培训与科学研究基地。是联合国世界卫生组织在北京的精神卫生研究与培训协作中心。在精神疾病的诊 断与治疗、心理咨询与心理治疗,其中特别在老年痴呆、儿童孤独症、儿童行为问题与学习困难等方面的诊断与治疗以及在精神病鉴定与精神康复诸方面有独到之处。另外,精神障碍 的计算机诊断处于国内先进水平,脑地形图及抗精神药物、抗抑郁药物浓度的测定达国际先进水平。 其通过中国药监局临床试验认证专业为精神专业。 
 
  解放军沈阳军区总医院创建于1948年,是东北地区最大的医药之一,拥有1200张床位和44个专业科室。其通过中国药监局临床试验认证专业为I期临床试验室及心血管、消化、肾病、肿瘤、神经内科、呼吸、麻醉与镇痛、皮肤与性病、眼科、普通外科、泌尿、中医消化、医学影像(诊断)等II/III/IV期临床专业。
 
  北京航天中心医院创立于1958年,是拥有550张床位,北京西南地区最大的地方三级甲等医院,也是北京大学临床医院,拥有38个临床专业。其通过中国药监局临床试验认证专业为I期临床试验室及心血管、消化、呼吸、肾病、神经内科等II/III/IV期临床专业。
 
  香港大学临床试验中心 HKU CTC是亚洲领先的临床试验管理机构,创立于1998年,以促进提升全球新药临床试验的质量和效率为己任,通过周密的伦理考虑,充分发挥科学专长,严密的质量保障和周到的继续教育使在圣玛丽医院开展的临床试验同时符合国际GCP和中国药监总局的要求。该中心通过中国药监总局GCP认证, 新建立的I期临床试验室可以按照国际标准开展各种新药的早期临床试验技术服务。