生物分析

生物分析 

下面的方法学开发案例充分展现了我们的技术团队在助力客户新药研发中所做出的努力。 一个国际排名前十的大药厂需要在中国人群中开展进口药品注册的药代动力学研究工作,该项药代动力学生物分析需要用一个方法同时检测血清中的两个内源性化合物,最低定量限(LLOQ)分别为5pg/ml和10pg/ml。我们首先免费为客户开展了可行性实验。中美实验室互动,方法开发人员团队紧密合作,在两周内就找到了一个衍生化方法,能够满足客户的高灵敏度需求。我们的团队在接下来的时间里又找到了一个可以剔除血清中内源性化合物的方法,使得在血清中同时检测这两个内源性化合物成为可能。中美实验室自成立以来已经开发了1,600多个LC/MS/MS、HPLC/UV、HPLC/FL和ELISA方法,包括近100个仿制药的生物分析方法,可以更好的满足客户的临床试验生物样本分析需求。

已验证的生物分析方法列表